有关监测和报告药物的不良反应，以下说法正确的是（)。

A、自愿呈报

B、自愿、逐级报告

C、自愿、逐级、定期报告

D、可疑即报，不需要待有关药品与不良反应的关系肯定可疑即报

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

A.用药中和用药后均需观察患儿用药效果，并监测不良反应

B.引起过敏的药物更换后丢置黄色垃圾袋内

C.有皮试要求的药物:每次用药后观察20-30min

D.如果出现不良反应，应严密观察或及时停药，同时报告床位医生，提供相应的干预措施并记录

E.保留和封存引起不良反应的药液盛器

病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应报告制度

D、中药品种保护制度

E、特殊药品管理制度

药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定

B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释

C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释

E、不可能

上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标

B、有效性指标

C、安全性指标

D、生物药剂学指标

E、毒理学指标

药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系

B、以往报道和评述

C、撤药的结果

D、再次用药后药物不良反应是否再次出现

E、是否混有其他原因或混杂因素存在

诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素

B、性别因素

C、身高体重因素

D、遗传因素

E、疾病因素

以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史

B、询问用药过敏史和家族史

C、排除药物意外的因素

D、进行必要的实验室检查和相关试验

E、进行流行病学的调研

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质

B、剂型的影响

C、药物滥用

D、用药的持续时间

E、药物的质量问题

药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业

B、医疗预防保健机构

C、药品不良反应监测专业机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括

A、计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作

B、收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告

C、编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息

D、在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询

E、建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

[115 -116]（药品不良反应监测的方式）

A．病源性监测

B．药物源性监测

C．自愿报告系统

D．记录联结系统

E．流行病学调查

115.可能发现与药物有关事件的是

报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于

A.药物不良反应

B.严重的药物不良反应

C.新的药物不良反应

D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

E.上市5年以上的药品

A.不良反应报告

B.不良反应检测

C.国家建立药物警戒制度

D.合理用药服务

A.治疗药物监测

B.实施疾病诊疗

C.参与健康教育

D.药物信息服务

E.药物不良反应监测和报告

关于不良反应报告程序，正确的是

A．使用单位和个人发现可疑的不良反应病例，直接向国家药监局报告

B．医院临床药学室负责报告的收集，分析、整理和向上报告

C．医院报告不良反应，一般由护士填写报表

D．地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心

E．一般不良反应可越级报告