根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD（）

根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

指直接接触药品的包装的标签

A．药品说明书

B．药品内标签

C．药品外标签

D．原料药标签

E．运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明

B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准

D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

A.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

B.分为大包装和中包装

C.必须印有商标

D.指直接与药品接触的包装

E.须注明不良反应第 47 题 药品的内包装（）。

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求，方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志

根据下列选项，回答 72～73 题：

A．必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

B．分为大包装和中包装

C．必须印有商标

D．指直接与药品接触的包装

E．须注明不良反应

第 72 题 药品的内包装（）。

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B、未经批准开展药物临床试验

C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品

D、使用未经核准的标签、说明书

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

A.进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

C.制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称

D.所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

E.说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样