题目内容
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[判断题]
监查访视报告属于研究者的必备文件,证明监查员对研究中心的访视和监查结果。()
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第1题
A.监查员应在感谢信定稿后3个工作日内将感谢信发送给研究者,发送邮件的打印件及感谢信应归档在临床试验主文档-分中心文件夹中
B.根据最后入组情况,按协议支付全部试验经费尾款,电话或邮件告知主要研究者关闭中心访视情况及费用支付的数量和时间
C.所有研究中心结束试验后,以书面的形式向伦理委员会、机构办公室、所在地药监部门(如适用)宣布临床试验结束,发送试验完成报告
D.应在研究中心监查访视结束后的10个工作日内,完成研究中心关闭访视报告和感谢信的准备,审阅和批准
第4题
第8题
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第10题
A.稽查报告
B.监查报告
C.临床试验必备文件
D.研究者文件夹
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