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[判断题]

监查员(CRA)在项目启动时,向研究者发出《RAMED-CTWI006A4启动访视确认函》,告知启动会的时间地点及日程安排等事宜,并同时填写《RAMED-CTWI006A5启动访视报告》和《RAMED-CTWI006A6启动访视跟进函》()

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第1题

以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是?()

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第2题

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。()

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第3题

有关临床试验常用英文缩写,下列说法错误的是()

A.CRC指的是临床协调员

B.CRA指的是临床监查员

C.PI指的是主要研究者

D.SN指的是普通研究者

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第4题

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。()

监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报告访视情况。()

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第5题

CRA即()。

A.监查员

B.稽查员

C.检查员

D.临床研究协调员

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第6题

监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

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第7题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第8题

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()

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第9题

监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视状况。()
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第10题

监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()

监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()

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第11题

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

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