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[单选题]
NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全国新药审评工作的机构是（）
A.SFDA
B.FDA
C.E
D.SDA
答案
C、E
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A.SFDA
B.FDA
C.E
D.SDA
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第3题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是（）。
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
第4题
在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（)。
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第5题
下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是（）
A.负责对药品注册申请进行技术审评
B.参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
C.为基层药品监管机构提供技术信息支撑
D.为公众用药安全有效提供技术信息服务
第6题
在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构（）
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第7题
75在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第8题
73在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第9题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（)
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第10题
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（)
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
