药品生产、供应、使用和监督管理部分的主要依据是()。
A.GLP
B.GMP
C.药典
D.药品标准
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A.GLP
B.GMP
C.药典
D.药品标准
第1题
B.国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的,用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施
C.国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范
D.国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范
第2题
A.对药品价格行为进行监督管理
B.实施国家药品储备
C.宏观规划管理医药经济发展
D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理
第4题
下列不属于药学的社会功能和任务的是
A.培养药学人才
B.生产供应药品
C.药品价格广告管理
D.提供用药咨询
E.监督管理药品
第5题
主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验的机构是
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第6题
我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A.药品储备管理
B.药品研制管理
C.药品、药事组织、执业药师管理
D.药品研制、药品生产、药品经营管理
E.药品生产、经营、使用的监督管理
第8题
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第10题
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
第11题
A.药品生产、经营、使用单位
B.药品生产、经营、使用和监督管理单位
C.药品研制、生产、经营、使用
D.药品教育、生产、经营、使用
E.药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位
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