题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
当三期临床试验完成以后，就到了上市前审评的关键步骤，也就是新药申请 New Drug Application （NDA)或者生物制品许可申请 Biologic License Application （BLA)，这个申请是要缴费的，美国的费用是500万美元。
答案
ABC
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A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.V期临床试验
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第1题
新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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第5题
IND申请递交给FDA以后，他们在__天内会告诉你是否可以推进到临床试验阶段，CFDA也吸取了这样机制，通知时间是__个工作日。
A.30；60
B.10；30
C.20；40
D.30；40
第6题
3.请问下面哪一项的说法是不正确的：
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
