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第1题
NMPA核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前()申请再注册。
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第2题
NMPA核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前()申请再注册。
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第3题
国家药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年
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第4题
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口药品的申请为
A.再注册申请
B.进口药品申请
C.新药申请
D.补充申请
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第5题
某药品的批准文号为国药准字H20173063,该药品为
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第6题
药品批准文号为“国药准字H20130272”的药品属于
A.生物制品
B.化学药品
C.中药
D.进口药品分包装
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第7题
负责药品进口与出口的监管的部门是
A.国家卫健委
B.NMPA
C.海关总署
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
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第8题
国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。
A.药物临床试验、药品生产和出口
B.药物临床试验、药品生产和进口
C.药物临床试验、药品质量和进口
D.药品质量和出口
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第10题
根据最新修订的《药品管理法》,下列哪些选项可以认定为劣药?
A.未标明或者更改有效期的药品
B.未注明或者更改产品批号的药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
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