题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口药品的申请为

A.再注册申请

B.进口药品申请

C.新药申请

D.补充申请

答案
再注册申请
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第1题

药品批准文号的有效期为()年,期满前需提前6个月提出再注册申请。

A.4年

B.5年

C.6年

D.3年

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第2题

NMPA核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或进口的,申请人应当在有效期届满前()申请再注册。

A.1年

B.6个月

C.9个月

D.2年

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第3题

药品广告的申请人必须是具有合法资格的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品注册证明文件或者备案凭证持有人

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第4题

国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。

A.药物临床试验、药品生产和出口

B.药物临床试验、药品生产和进口

C.药物临床试验、药品质量和进口

D.药品质量和出口

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第5题

以下关于注册商标有效期限说法正确的是:

A.注册商标的有效期为10年,自申请注册之日起计算。

B.注册商标有效期满,需要继续使用的,应当在期满前12个月内申请续展注册

C.在续展期内未能提出申请的,可以给予6个月的宽展期

D.每次续展注册的有效期为10年,自该商标上一届有效期满次日起计算

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第6题

(2018二级改)关于建造师变更注册与延续注册的说法,正确的是()。

A.变更注册后,注册有效期延续原有效期

B.延续注册申请应当在注册有效期满前三个月内提出

C.申请变更注册应当提交工作调动证明

D.申请延续注册,只需要提供原注册证书

E.变更注册由原聘用企业申请,若申报不及时导致工程项目出现损失的,由注册建造师承担责任

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第7题

某药品的批准文号为国药准字H20173063,该药品为

A.化学药品

B.生物制品

C.中成药

D.进口药品

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第8题

进口药品上市申请人可以直接向国家药品监管部门提出申请。
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第9题

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业釆购药品, 对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

C.税务登记

D.药品批准证明文件复印件

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第10题

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检查人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

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