4、中药饮片由（）履行上市许可持有人的相关义务。

A.国务院卫生健康行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生健康行政部门

D.省级药品监督管理部门

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.药品生产、经营企业

B.药品使用单位

C.药品检验机构

D.药品监督管理部门

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度

B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识

C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据

D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息，不向其他系统分享信息

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

A.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理承担责任

B.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责

C.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

D.药品经营企业的质量管理体系进行定期审核

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)

C.某药品零售企业取得一项行政许可后当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更