5.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验

C.供试品可以用一批产品进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置三个月

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

A.原料药需做此项试验，制剂不需要做此项试验

B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验

C.供试品取拟上市包装的3批样品进行

D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为了制定药品的有效期提供依据

B.对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（4~8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%进行，时间为六个月

C.对于包装在半透明容器的药物制剂，则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

D.药物制剂稳定性的加速试验包括一下三方面：（1）温度加速试验；（2）湿度加速试验；（3）光加速试验

A.药物制剂供试品应是放大试验的产品

B.原料药供试品应是一定规模生产的,原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致

C.加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致

D.稳定性试验中,不需检查降解产物

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

A.50℃、相对湿度60%

B.50℃、相对湿度75%

C.40℃、相对湿度75%

D.相对湿度60%

A.比较试验法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.光照加速试验

A.37℃－40℃，相对湿度75％

B.3℃－5℃，相对湿度75％

C.20℃－25℃，相对湿度75％

D.33℃－37℃，相对湿度65％