药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理 部门备案的变更有

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究，而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照国家药品标准执行。

药品标准是药品生产、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 （）。

GMP是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。

“药事”是指（单选题）

各级一般公共预算年度执行中有超收收入的，只能用于冲减赤字或者补充预算稳定调节基金。 各级一般公共预算的结余资金，应当补充（）。 省、自治区、直辖市一般公共预算年度执行中出现短收，通过调入预算稳定调节基金、减少支出等方式仍不能实现收支平衡的，省、自治区、直辖市政府报本级人民代表大会或者其常务委员会批准，可以增列赤字，报国务院财政部门备案，并应当在下一年度预算中予以弥补。

药品生命周期是指从药品的研发开始，到注册评价、上市使用，再评价，直至由于市场等原因退市的整个过程。

主管全国药品监督管理工作的是 （NMPA）。