题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
3、药品内标签因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的，至少应当标注的内容有（）
A.药品通用名
B.规格
C.产品批号
D.有效期
答案
通用名称、规格、产品批号
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A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.用法用量
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第4题
（）的标签内容、格式和颜色必须一致
A.同一企业、同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格）
B.同一企业相同品种的不同规格
C.同一企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理
D.不同药品的规格品种
第5题
6、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述正确的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监管部门核准
C.药品包装不得夹带任何其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字等资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行诊断、选择和使用
第6题
药品批发企业应按照规定建立销售记录，内容包括
A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格等
B.品名、规格、厂名、生产批号等
C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人、复核人等
D.剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期
第8题
下列说法，错误的是（）
A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签
D.药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有说明书
第9题
药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理 部门备案的变更有
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
第10题
10、药品上市许可持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更有
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
