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[单选题]

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药品检查人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

答案
药品检验人员执业许可
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第1题

药品上市许可持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理 部门备案的变更有

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

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第3题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
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第4题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第5题

应当依法注销其药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的情形有

A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的

B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的

C.法律、行政法规规定应当注销的其他情形的

D.药品生产企业被处以警告行政处分的

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第6题

新药是指

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品

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第7题

《药品管理法》规定,批准并颁发《药品经营许可证》(批发企业)的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

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第8题

药品广告的申请人必须是具有合法资格的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品注册证明文件或者备案凭证持有人

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第9题

GMP是药品生产质量管理规范,系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。
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第10题

处方药是

A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品

B.必须凭执业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品

C.无须凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品

D.可经医生诊断后处方配给,也可由消费者直接自行购用的药品

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