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第1题
在目前试行的药品注册管理办法中,中药和天然药物注册分类包括9类。
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第2题
根据2020年发布的中药注册分类及中报资料要求,境外已上市而境内未上市中药、天然药物,不属于创新药,而属于中药、天然药物注册分类中的“其他情形”。其申报资料按照创新药的要求提供。
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第3题
我国2020版中药与天然药物注册分类及申报资料要求中,主要将中药和天然药物新药分为 大类。
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第4题
在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中,其中的1类中药新药是指 。
A.中药改良创新药
B.中药创新药
C.古代经典名方
D.进口药
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第5题
中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括:有效成分、有效部位和复方制剂。
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第6题
中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及复方制剂。
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第8题
下列关于化工与医药的说法中,不正确的是()?
A.化学合成药物在一定程度上延长了人类寿命
B.制药工业包括生物制药、化学合成制药、中药制药
C.目前中药与天然药物的发展已远超化学制药
D.医药的发展离不开化学研究与化学工业
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第9题
国家药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对()进行审批。
A.药物临床试验、药品生产和出口
B.药物临床试验、药品生产和进口
C.药物临床试验、药品质量和进口
D.药品质量和出口
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第10题
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括
A.中药材和中药饮片
B.中成药
C.天然药物的提取物及其制剂
D.中药人工制成品
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