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[单选题]

承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()制定。

A.省级食品药品监督管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省级卫生管理部门

D.国家卫生管理部门

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第1题

药品质量监督检验的指定检验包括

A.进口检验、生物制品批签发检验

B.口岸检验、生物制品批生产检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.生物制品批签发检验

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第2题

负责颁发药品批准文号的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第3题

颁发医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡的机构是()

A.省级卫生主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级卫生主管部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第4题

负责执业药师注册管理工作的是()

A.国家药品监督管理局

B.国家人力资源和社会保障部

C.省级人力资源和社会保障部门

D.省级药品监督管理部门

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第5题

《药品管理法》规定,批准并颁发《药品生产许可证》的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

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第6题

有关中药饮片管理的论述,正确的是

A.中药饮片应当按照国家药品标准炮制

B.国家药品标准没有规定的,应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志

D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门批准

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第7题

《药品管理法》规定,批准并颁发《药品经营许可证》(批发企业)的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

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第8题

药品质量监督检验的类型包括

A.抽查检验

B.注册检验

C.委托检验

D.指定检验

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第9题

案例分析: 2016年8月初,某省食品药品监督管理局组织GMP跟踪检查时发现,S药品生产企业两项关键项和九项一般项不符合GMP规范要求,随即口头责令该企业停产整顿,8月10日下达了书面的《责令停产整顿通知书》。2016年10月份,S药品生产企业在没有向该省食品药品监管局汇报并取得同意的情况下,擅自生产了X药品,并投放市场销售。群众举报后,C市食品药品监督管理局立案调查,证实该企业在停产整顿期间确实生产了X药品,且已经全部销售。经抽查,该批药品每单位药品含量不均。 问题:S药品生产企业行为是否应受到处罚?为什么?
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第10题

《中华人民共和国药典》是由()

A.国家颁布的药品集;

B.国家编纂的药品规格标准的法典;

C.国家药品委员会制定的药品手册;

D.国家药品监督管理局制定的药品标准

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