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[主观题]

国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局频布的«中华人民共和国药典»、药品注册标准和其他药品标准

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第1题

10、国家药品标准,是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
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第2题

负责药品、医疗器械标准管理并组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准是

A.国家医疗保障局有关药品管理的职能

B.国家药品监督管理局有关药品监督管理的职能

C.国家药品标准委员会有关药品监督管理的职能

D.国家药典委员会有关药品管理的职能

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第3题

1、主管全国药品注册管理工作的机构是 ()。

A.国家药品监督管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第4题

《中华人民共和国药典》是由()

A.国家颁布的药品集;

B.国家编纂的药品规格标准的法典;

C.国家药品委员会制定的药品手册;

D.国家药品监督管理局制定的药品标准

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第5题

关于药品标准,以下说法不正确的是()

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药典每3年修订一次

C.国家药品标准包括《中国药典》标准和药品注册标准(局颁标准)

D.药典由国家药典委员会制定和修订

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第6题

单选 《中华人民共和国药典》是由() A 国家药典委员会制定的药物手册 B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C 国家颁布的药品集 D 国家药品监督局制定的药品标准 E 国家药品监督管理局实施的法典
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第7题

负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是()

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药典委员会

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第8题

5、某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

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第9题

13、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

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第10题

12、以下不属于国家药品标准的是() 多选

A.《中华人民共和国药典》

B.地方标准

C.药品注册标准

D.临床标准

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第11题

《中国药典》是

A.国家组织编撰的药品集

B.国家组织编撰的记载药品标准、规格的法典

C.国家食品药品管理局编撰的药品集

D.国家药典委员会编撰的药品集

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