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[判断题]

对于只改丝印内容的面膜/标签变更,是否需要质量部确认验证()

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第1题

以下标签检验要求错误的是()

A.(1) 检查标签文字、条码颜色是否正常(白底黑字),文字、条码需清晰可见,不允许存在丝印不良、模糊、重影、渗墨、毛边、网痕、残缺、难辨识或其它影响识别内容的现象

B.(2) 检查标签不可漏贴、贴错位置、贴歪、起皱、翘角、破损等不良

C.(3) 标签字符不可出现与模板标签不一致(间距、偏移、歪斜)的现象

D.(4) 标签上格式与配置表上模板存在差异,以打印出来的模板格式为准

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第2题

对于多页图纸更改,只更改其中一页的,有更改内容的页面需要对变更内容进行说明,无更改内容的页面更改说明栏无需说明()
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第3题

下列有关抗生素调配的注意事项,不正确的是()。

A.为保证输液中药物的稳定性和相容性,抗生素药物需单独调配

B.调配工作均应在水平层流工作台上进行

C.配制前,核对标签内容与筐内药品是否相符

D.配制过程中如只抽取部分药液,则必须注意在打印标签时特殊标明

E.调配和核对者都应在输液标签上签字确认

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第4题

甘露糖-6-磷酸(M6P)是可溶性溶酶体酶的分选标签,它的识别受体只分布在高尔基体反面膜囊。
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第5题

以下对于综合检岗位工艺要求描述正确的有()?

A.凡是有极性要求的器件(电解、二极管、光藕等),均需要检查其插装极性是否正确;调试工序不插线调试的插座、端子等器件要重点把控是否存在漏插、损坏等异常

B.保证主板组件外观整洁(注意硅脂不要沾在元器件上、器件良好);操作过程中禁止对PCB推板等野蛮操作

C.正反面检验顺序为从上到下,从左到右。对SMT维修品尤其SMT改件部分重点检验,如连续出现三例相同问题及时反馈线长

D.标识贴一般粘贴在电调处,若无电调,则粘贴至板面空白处,禁止粘贴后的标识贴遮挡丝印和元器件

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第6题

甘露糖-6-磷酸(M6P)是可溶性溶酶体酶的分选标签,它的识别受体只分布在高尔基体反面膜囊
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第7题

客户办理单位通知存款支取通知(部分支取)时,须提供综合业务申请书及经办人身份证件,通知到期办理支取时,是否需客户再次提供综合业务申请书及经办人身份证件。对于办理支取通知时,已出具《单位综合业务申请书》,支取时通知内容未修改、经办人未发生变更的,无需再次出具《单位综合业务申请书》()
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第8题

需持有人以补充申请方式申报,经批准后实施的变更是()。

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

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第9题

辅料(包材、包膜、瓶标)版面发生变更,需识别的项目有()

A.供应商资质

B.营养标签是否符合国家要求

C.厂家报告单

D.版面与标样是否符合

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第10题

对于进口的预包装食品需要有中文标签、说明书吗()

A.是的,必须有

B.可以没有

C.需要符合出口国的法律法规要求

D.只要有英文的标签、说明书即可

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第11题

需持有人在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案的变更是()。

A.药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

B.持有人转让药品上市许可

C.药品包装标签内容的变更

D.药品生产过程中的重大变更

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