题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:产品风险分析资料、()、临床评价资料、()以及()、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料
A.产品技术要求
B.产品检验报告
C.产品说明书
D.标签样稿
答案
ABCD
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A.产品技术要求
B.产品检验报告
C.产品说明书
D.标签样稿
第1题
此题为判断题(对,错)。
第2题
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.临床评价资料
E.产品说明书以及标签样稿
第7题
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料
第8题
A.产品风险分析资料;产品技术要求
B.产品检验报告;临床评价资料
C.产品说明书及标签样稿
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,证明产品安全、有效所需的其他资料。
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