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[多选题]

监督审核是现场审核,目的是使认证机构能对获证方管理体系在认证周期内持续满足要求保持信任。相关管理体系标准的每次监督审核应包括对获证方以下哪些方面的审查:()

A.内部审核和管理评审

B.对上次审核中确定的不符合采取的措施

C.投诉的处理

D.任何变更

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第1题

()是指认证机构对获得认证的单位在证书有效期限内所进行的定期或不定期的审核。A.监督审

()是指认证机构对获得认证的单位在证书有效期限内所进行的定期或不定期的审核。

A.监督审核

B.复评

C.现场审核

D.文件审核

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第2题

()是指认证机构对获得认证的单位在证书有效期限内所进行的定期或不定期的审核。 A.

()是指认证机构对获得认证的单位在证书有效期限内所进行的定期或不定期的审核。

A.监督审核

B.复评

C.现场审核

D.文件审核

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第3题

在质量管理体系审核实施过程中,由受审方自愿提出并与认证机构协调进行的活动,但不属于审核必要环节的是()。

A.审核准备与策划

B.现场审核

C.初访和预审核

D.证后监督

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第4题

78承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定(认证)和研制现场检查的机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.中国药品检定研究院

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第5题

认证机构在进行再认证审核的策划时应考虑()。

A.管理体系在认证周期内的绩效,包括调阅以前的监督审核报告

B.当获证组织或管理体系的运作环境有重大变更时,再认证审核活动可能需要有第一阶段审核

C.对于多场所认证应确保现场审核具有足够的覆盖范围

D.由初审的审核组实施再认证审核,以确保审核的连续性和一致性

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第6题

如果在当前认证证书到期前,认证机构未能完成再认证审核或未能对严重不符合项的纠正和纠正措施进行验证,则不应推荐再认证,也不应延长认证证书的有效期()
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第7题

ISO/IEC17021-1(CNAS-CCO1:2015)标准规定,监督活动应包括()

A.对获证客户管理体系满足认证标准规定要求情况的现场审核

B.认证机构就认证的有关方面询问获证客户

C.审查获证客户对其运作的说明

D.其他监视获证客户绩效的方法

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第8题

“新版实施规则”规定的对于认证范围的变更的内容以下表述有误的是()

A.获证组织拟变更认证范围时,应向认证机构提出申请,并按认证机构的要求提交相关材料

B.认证机构根据获证组织的申请进行评审,策划并实施适宜的审核活动,这些审核活动可单独进行,也可与获证组织的监督或再认证审核一起进行

C.对于申请扩大认证范围的,应对获证组织实施现场审核

D.如果获证组织申请缩小认证范围,或获证组织在认证范围的某些部分持续地或严重地不满足认证要求,认证机构应缩小其认证范围,以排除不满足要求的部分。认证范围的缩小不宜将能够影响认证范围内终产品食品安全的活动、过程、产品或服务排除在认证范围之外

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第9题

如果在当前认证证书到期前,认证机构未能完成再认证审核或未能对严重不符合项的纠正和纠正措施进行验证,则不应推荐再认证,也不应延长认证证书的有效期。认证机构应告知获证组织并解释后果()
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第10题

审核人员层面诚信缺失的风险,主要表现在下列哪些方面:()。

A.不到审核现场、任意缩短审核时间或减少审核人日(合规风险)

B.违反认证人员行为规范,收受礼金而降低认证标准

C.违反审核客观公正原则,捏造证据

D.审核记录不能对审核报告、审核发现起到证据支撑作用

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第11题

管理体系认证机构没有认证风险,因为审核结论是基于抽样做出的,现场审核时没有发现问题()
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