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[判断题]

O药和K药在国内均已经获批R/MHNSCC二线治疗()

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第1题

第一个在中国获批的晚期肝癌治疗的PD1免疫治疗药物是()

A.O药

B.K药

C.艾瑞卡

D.泰圣奇

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第2题

以下哪些行为属于超适应证推广()

A.员工A在推广某产品的过程中,向HCP推广适应证O,但该适应证仅在美国获批,并未在中国获批

B.员工A根据在中国获得批准的药品说明书中的内容,向HCP介绍某产品适应证

C.员工B向HCP推广某产品未获批适应证O,该适应证在欧洲仍处于实验阶段,国内国外均尚未获批

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第3题

百时美施贵宝公司的纳武利尤单抗,即O药,2018年在中国上市,获批肾癌适应症。()
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第4题

胰岛素生物类似药成功获批上市的前提不包括()

A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究

B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价

C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市

D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究,证明其与参照药完全一致

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第5题

以下说法正确的是()

A.纳武利尤单抗是全球首个PD-1单抗

B.全人源化单抗一定优于人源化单抗

C.纳武利尤单抗已在国内获批肺癌、胃癌、头颈鳞癌三项适应症

D.纳武利尤单抗临床研究用药方案多以单药或联合依匹木单抗的双免组合为主

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第6题

2019年受理1类化药新药申报144个品种(401件),10个获批上市,主要集中在抗肿瘤、抗感染和消化系统疾病领域()
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第7题

FDA在2017年有()个孤儿药获批,而在2016年和2015年分别为()个和()个。

A.25;56;59

B.75;27;56

C.36;69;78

D.75;68;49

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第8题

捷诺维在中国获批的适应症包括()

A.单药治疗

B.联合MET

C.联合SU

D.联合胰岛素

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第9题

白紫在胃癌获批适应症的用药剂量为:260mg/m2D1给药21天方案;或100mg/m2d1、8、15给药;28天方案()
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第10题

Pembrolizumab在中国获批一线单药治疗PD-L1≥1%的NSCLC依托的研究是?()

A.KEYNOTE-024

B.KEYNOTE-042

C.KEYNOTE-189

D.KEYNOTE-407

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第11题

捷诺达在中国获批的适应症包括()

A.单药治疗

B.联合SGLT2I

C.用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或者正在接受两者联合治疗的T2DM患者

D.联合AGI

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