《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

A.仪器、设备

B.器具

C.材料或者其他物品

D.包括所需要的软件

E.所有诊断试剂

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械生产质量管理规范》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械注册管理办法》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械生产质量管理规范

《医疗器械监督管理条例》适用范围是在中华人民共和国境内从事医疗器械的()和监督管理的()，应当遵守本条例。