《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批

A.快速审批

B. 减免注册费用

C. 对未批准的药品设立监测期

D. 集中审批

E. 先予注册

我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

A. 《药品管理法》

B. 仿制药

C. 中医药管理部门

D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

E. 行政诉讼

F. 药品管理立法

G. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

H. 对象范围

I. 自然科学

J. 药事法规

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B．中药注射剂

C．中药、化学药组成的复方制剂

D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E．变态反应原生物制品

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

B．中药注射剂

C．中药、化学药组成的复方制剂

D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

E．变态反应原生物制品

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

A.注射剂

B.中药组成的复方制剂

C.化学药组成的复方制剂

D.外用药品

E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

A.注射剂

B.中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上已有供应的品种

D.外用药品

E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

A. 行政诉讼

B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》

C. 中医药管理部门

D. 自然科学

E. 《药品管理法》

F. 药事法规

G. 仿制药

H. 对象范围

I. 药品管理立法

J. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的