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[多选题]

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是()

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的

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第1题

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批

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第2题

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行()。

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批

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第3题

《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A.快速审批

B. 减免注册费用

C. 对未批准的药品设立监测期

D. 集中审批

E. 先予注册

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第4题

《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第5题

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已上市的药品改变给药途径的

D.已批准临床研究的

E.已批准进口药品分包装的

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第6题

在进行新药申报时,应依据( )

A.药品管理法

B.药品注册管理办法

C.中华人民共和国药典

D.药品注册管理规范

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第7题

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括()。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂

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第8题

2017年药品注册管理办法中,对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中中药新药主要包括类()。

A.5

B.6

C.9

D.10

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第9题

在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行,其中的1类中药新药是指()。

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

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第10题

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

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