题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当
自取得《药品经营许可证》之日起（）。
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A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
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第2题
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
第3题
根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管
理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
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A、药品零售连锁企业中的单体药店
B、药品零售连锁企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办的药品批发和零售企业
E、药品零售单体药店
第4题
医疗器械体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请应依据（）。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》和《药品经营主行可证管理办法》
D.《医疗器械经营许可主下管理办法》
第5题
体外诊断试剂经营企业(批发)。开办申请应依据()。
A.《医疗器械监督管理条例》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)。》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》
E.《医疗器械经营许可证管理办法》
第6题
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
第7题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按
规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
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A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第8题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定
向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
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A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
第10题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的
是
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A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实旋企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
