题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定
向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
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A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
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第2题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按
规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
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A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第5题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
第6题
第 2 题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）。
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
第7题
根据下列内容，回答 97～98 题： A．3日内提出B．30日内提出C．3个月内提出D．6个月内提出E．12个月内
根据下列内容，回答 97～98 题：
A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起（）。
第8题
《药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业办理药品生产许可证。省、自治区、直辖市人民政府药品监
督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致，那么在该法实施后，行政机关应当如何办理？（）A．行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理，因为该法是上位法B．行政机关应当按照《药品管理法实施条例》的规定办理C．行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理，也可以按照《药品管理法实施条例》的规定办理D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定
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第9题
根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管
理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
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A、药品零售连锁企业中的单体药店
B、药品零售连锁企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办的药品批发和零售企业
E、药品零售单体药店
第10题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（）。
A.给予警告，责令限期改正
B.逾期不改正的，责令停产、停业整顿
C.逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款
D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》
