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[多选题]

《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

E.产品质量稳定性考察

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第1题

药物临床研究必须执行下列哪项规定:C 《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)()

A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)

B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)

C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)

D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)

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第2题

无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年按照《药品生产质量管

无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

E.5年

按照《药品生产质量管理规范》规定

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第3题

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管

根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

第55题:药品零售企业应当执行()。

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第4题

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()

A.《药品非临床试验质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第5题

药品质量与管理规范包括哪些

A.《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)

B.《药品生产质量管理规范》 (GMP)

C.《药品经营质量管理规范》 (GSP)

D.《药品临床试验质量管理规范》 (GCP)

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第6题

《药品生产质量管理规范》规定“药品生产企业应建立()管理体系”。

A.质量

B.生产和质量

C.生产和流通

D.生产

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第7题

药品质量与管理规范包括哪些?

A.《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)

B.《药品生产质量管理规范》 (GMP)

C.《药品经营质量管理规范》 (GSP)

D.《药品临床试验质量管理规范》 (GCP)

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第8题

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()

A..企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

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第9题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第10题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第11题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为:

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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