《药品生产质量管理规范》规定,药品质量管理文件主要有
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E.产品质量稳定性考察
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A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
E.产品质量稳定性考察
第1题
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
第2题
无规定使用期限的物料,其储存期一般不超过
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
按照《药品生产质量管理规范》规定
第3题
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第55题:药品零售企业应当执行()。
第5题
A.《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》 (GMP)
C.《药品经营质量管理规范》 (GSP)
D.《药品临床试验质量管理规范》 (GCP)
第7题
A.《药品非临床研究质量管理规定》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》 (GMP)
C.《药品经营质量管理规范》 (GSP)
D.《药品临床试验质量管理规范》 (GCP)
第9题
A.药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药典
E.药品管理法
第10题
A.药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药典
E.药品管理法
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