进行消毒产品的鉴定试验时，稳定性试验使用的样品批次要求是A.3批样品B.含量最高的样品C.含量居中

用于医疗器械灭菌的消毒剂，进行鉴定试验时应选择的微生物实验项目是

A、细菌芽胞定性杀灭试验，医疗器械灭菌模拟现场试验，灭菌连续使用稳定性试验，能量试验（多次使用）

B、细菌芽胞定量杀灭试验，医疗器械消毒模拟现场试验，消毒连续使用稳定性试验，能量试验（多次使用）

C、细菌芽胞、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌定量杀灭试验，现场试验，能量试验（多次使用）

D、细菌芽胞定性杀灭试验，医疗器械消毒模拟现场试验，灭菌连续使用稳定性试验，能量试验（多次使用），现场试验

E、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、细菌芽胞的定性杀灭试验，模拟现场试验，现场试验

进行消毒产品的鉴定试验时，杀菌试验使用的样品批次要求是

A.3批样品

B.含量最高的样品

C.含量居中的样品

D.含量最低的样品

E.随机任意一批样品

A.3批样品

B.含量最高的样品

C.含量居中的样品

D.含量最低的样品

E.随机任意一批样品

进行消毒产品的鉴定试验时，急性经口毒性试验使用的样品批次要求是

A.3批样品

B.含量最高的样品

C.含量居中的样品

D.含量最低的样品

E.随机任意一批样品

有关中和剂鉴定试验的设计原则，下列叙述中错误的是

A、中和剂应对测试消毒剂有良好的中和作用，且对试验微生物以及其恢复期培养无不良影响

B、可以对多个中和剂进行初选

C、试验中所用的消毒剂浓度应以杀菌试验中使用的最高浓度为准

D、鉴定试验中，消毒后去除残留消毒剂组（第2组）无菌生长时，应缩短作用时间或降低消毒剂作用浓度再次进行中和剂鉴定试验

E、同一种消毒剂对细菌繁殖体、真菌、细菌芽胞进行杀灭试验时，以抗力最强的微生物进行中和剂试验

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B.影响因素试验适用于原料药和制剂处方筛选时的稳定性考察

C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用1批供试品进行

D.供试品质量标准应与基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E.长期试验供试品所用的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A.有效成分含量

B.PH值

C.稳定性试验

D.有效成分为非单纯化学成分的产品应重新测定一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）实验

关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致