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[主观题]

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门A.给予警告B.责令改正其包装、标

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品

C.没收药品

D.没收违法所得

E.收回已上市的不符合本规定的药品

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第1题

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门()A.给予警告B.责令改正其包装、

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门()

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品

C.没收药品

D.没收违法所得

E.没收已上市的不符合本规定的药品

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第2题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品和外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志()

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第3题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.不良反应

E.生产批号

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第4题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第5题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的,由市级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案。()
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第6题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A.擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B.上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的

C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D.上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

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第7题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案()①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说

A.①②③④

B.②③④

C.③④

D.①②③

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签A.药品说明书 B.药品内标签 C.药品

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

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第9题

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

E.药品使用说明书和外包装

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第10题

根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明拙行标准的是A.注射剂的说明书B.原料药的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明拙行标准的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

E.药品最小包装标签

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