《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明
A.药品名称
B.规格
C.贮藏
D.不良反应
E.生产批号
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A.药品名称
B.规格
C.贮藏
D.不良反应
E.生产批号
第3题
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门
A.给予警告
B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品
C.没收药品
D.没收违法所得
E.收回已上市的不符合本规定的药品
第4题
违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门()
A.给予警告
B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品
C.没收药品
D.没收违法所得
E.没收已上市的不符合本规定的药品
第5题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B.标签或者说明书上必须注明药品的商品名称
C.标签或者说明书上必须注明药品的商标
第6题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
第7题
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.原产地
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
第8题
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C.执业性质
D.执业类别
第9题
A.药品的通用名称成份规格生产企业
B.批准文号产品批号生产日期有效期
C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
D.药品的注意事项
第10题
A.药品的通用名称、成分、规格
B.药品的生产企业
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
E.药品的注意事项
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