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[多选题]

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.不良反应

E.生产批号

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第1题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第2题

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》对于麻醉药品等特殊管理药品和外用药品及OTC等必须在其包装的哪些位置注明规定标志()

A.中包装

B.大包装

C.标签

D.说明书

E.内包装

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第3题

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门A.给予警告B.责令改正其包装、标

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品

C.没收药品

D.没收违法所得

E.收回已上市的不符合本规定的药品

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第4题

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门()A.给予警告B.责令改正其包装、

违反《药品包装、标签和说明书管理暂行规定》的,由药品监督管理部门()

A.给予警告

B.责令改正其包装、标签、说明书,收回已上市的不符合规定的药品

C.没收药品

D.没收违法所得

E.没收已上市的不符合本规定的药品

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第5题

下列关于药品标签和说明书的叙述,正确的是()。

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

B.标签或者说明书上必须注明药品的商品名称

C.标签或者说明书上必须注明药品的商标

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第6题

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请

D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担

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第7题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.原产地

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的注意事项

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第8题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明()。

A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

C.执业性质

D.执业类别

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第9题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明()。

A.药品的通用名称成份规格生产企业

B.批准文号产品批号生产日期有效期

C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应

D.药品的注意事项

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第10题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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