题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
迄今为止，据国家药品不良反应监测中心统计，抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A．0.01
B．0.1
C．近30%
D．近50%
E．0.9
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据国家药品不良反应监测中心统计，目前抗菌药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A．10%
B．20%
C．近30%
D．近50%
E．800%
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第2题
据国家药品不良反应监测中心统计，目前抗茵药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的A.10％
据国家药品不良反应监测中心统计，目前抗茵药不良反应报告数占监测到的中西药病例报告总数的
A.10％
B.20％
C.近30％
D.近50％
E.80％
第3题
国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计
国家药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
第4题
省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于（）前将上一
年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心
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A．每年5月1日
B．每年4月1日
C．每年6月1日
D．每年7月1日
E．每年3月1日
第5题
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（)将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
A、7月1日前
B、6月1日前
C、6月30日前
第6题
在《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于定期安全性更新报告的说法正确的是（）
A．首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次
B．定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内
C．进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交
D．药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
E．国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部
第7题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
A.5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B.4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C.3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D.2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第10题
国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（）
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组
