药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（)A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GA

下列说法错误的是

A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》

B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》

C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准

D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定

E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

A、扎实做好药品的研究

B、告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意

C、经国务院药品监督管理部门批准

D、对申报资料进行形式审查，并对试制的样品进行检验

E、对试制的样品进行检验

A.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

B.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发

C.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新

D.开展药物临床试验，应经国务院药品监督管理部门批准

E.开展药物临床试验，只需病人同意即可

A.省药品监督管理

B.质量管理

C.国务院药品监督管理

D.药品检验

药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．制剂配制质量管理规范

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

A.《药品注册管理办法》

B. 《药物非临床研究质量管理规范》

C. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D. 《药物临床试验质量管理规范》

A.从事药物临床研究

B.申请进行药物临床试验

C.申请药品生产

D.申请药品出口

E.进行相关的药品注册检验以及监督管理