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[主观题]

稳定性试验:所有消毒剂均应进行稳定性试验,可用经验法(37 )℃,(90 )d和/或(54 )℃,(14 )d;也可

稳定性试验:所有消毒剂均应进行稳定性试验,可用经验法(37 )℃,(90 )d和/或(54 )℃,(14 )d;也可选用自然留样法。能测定有效成分的消毒剂用()法进行试验,不能测定有效成分的消毒剂用()法进行试验。

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第1题

上市后的消毒剂和抗(抑)菌制剂其另设分成生产加工的,应重新进行检验的项目包括有效成分含量、原液稳定性试验、pH 值测定()
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第2题

用于医疗器械灭菌的消毒剂,进行鉴定试验时应选择的微生物实验项目是A、细菌芽胞定性杀灭试验,医疗

用于医疗器械灭菌的消毒剂,进行鉴定试验时应选择的微生物实验项目是

A、细菌芽胞定性杀灭试验,医疗器械灭菌模拟现场试验,灭菌连续使用稳定性试验,能量试验(多次使用)

B、细菌芽胞定量杀灭试验,医疗器械消毒模拟现场试验,消毒连续使用稳定性试验,能量试验(多次使用)

C、细菌芽胞、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌定量杀灭试验,现场试验,能量试验(多次使用)

D、细菌芽胞定性杀灭试验,医疗器械消毒模拟现场试验,灭菌连续使用稳定性试验,能量试验(多次使用),现场试验

E、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、细菌芽胞的定性杀灭试验,模拟现场试验,现场试验

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第3题

常用于消毒剂产品稳定性测定的方法是()

A.加速试验法(37℃,3个月)

B.加速试验法(54℃,14天)

C.室温留样法

D.微生物测定法

E.以上全是

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第4题

进行稳定性试验时,产品经过下列几种方式贮存后,其杀菌有效成分含量下降率≤15%,可将产品贮存有效期定为2年的是()

A.取包装完好的消毒剂,置37℃恒温箱内3个月

B.取包装完好的消毒剂,置54℃恒温箱内14天

C.取包装完好的消毒剂,置25℃±2℃恒温箱内12个月

D.取包装完好的消毒剂,置25℃±2℃恒温箱内6个月

E.以上全不是

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第5题

有关ACP,哪项正确()。

A.ACP试验阳性可肯定精斑

B.广泛存在于各种组织

C.血液中含量最多

D.所有酶中稳定性最好

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第6题

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括:

A.批生产记录

B.批检验记录

C.稳定性试验记录

D.仪器设备使用记录

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第7题

稳定性试验为了了解分析过程中样品是否()、()、()和分解,有必要进行稳定性试验。
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第8题

43、药物稳定性试验,应取供试品两批进行长期试验。
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第9题

稳态回转试验应在其他操纵稳定性试验之前进行。()
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第10题

药物稳定性试验,应取供试品两批进行长期试验。()
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