下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第1题
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第2题
下面关于股权分置改革的表述,正确的是()。
A.股权分置是指A股市场上的上市公司股份按能否在证券交易{所上市交易,被区分为非流通股和流通股
B.2005年4月29日,经国务院批准,中国证监会发布《关于上市公司股权分置改革试点有关问题的通知》,股权分置改革的试点工作启动
C.中国证监会和银监会共同依法对股权分置改革各方主体及其相关活动实行监督管理,组织、指导和协商推进股权分置改革工作
D.公司股权分置改革的动议,原则上应当由全体非流通股股东一致同意提出
第3题
A.第一类、二类(除6826)医疗器械在我司可正常投放无需报白
B.第三类医疗器械隐形眼镜中,强生/沙福隆在报白后允许投放
C.医疗器械无需核对ICP地址信息
D.不得含有表述该产品处于热销、抢购、试用等的内容
第4题
A.冀械注准20162150001
B.冀械注进20162150001
C.国械注准20162150001
D.许械注准20162150001
第5题
A.只要临床治疗允许,就去掉可能引起压力性损伤的医疗器械
B.保持医疗器械下面皮肤的清洁干燥
C.检查医疗器械下面和周围的皮肤至少每天2次,查看周围组织有无压力相关损伤的迹象
D.以上都是
第6题
A.是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的外力性损伤
B.是指由于使用用于诊断或治疗的医疗器械而导致的压力性损伤
C.损伤部位形状与医疗器械形状不一致
D.这类损伤不能跟据压疮分期系统进行分期
第7题
关于消毒灭菌,以下表述不正确的是
A、为了防止医院感染,所有医疗器械使用前必须灭菌
B、医疗器械分为高度、中度、低度危险性,不一定都要灭菌处理
C、进入正常无菌部位的物品属高度危险类,必须灭菌
D、接触黏膜、不完整皮肤的物品属中度危险类,需要高水平消毒
E、接触完整皮肤的物品属低度危险类,使用低效消毒剂消毒
第8题
A.使用后不用经CSSD清洗消毒
B.器械商应提供植入物与外来医疗器械说明书
C.择期手术最晚应于术前日13时前将器械送达
D.应加强对手术室工作人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训
E.一次性外来器械的厂家应提供给CSSD相关的灭菌参数
第9题
A.文件型计算机病毒、引导区型计算病毒、混合型计算机病毒
B.引导区型计算机病毒、宏病毒、特洛伊木马病毒
C.蠕虫病毒、混合型计算机病毒、时间炸弹和逻辑炸弹
D.在人畜间流行的病毒、人畜混合型病毒
第10题
A.股权分置是指A股市场上的上市公司股份,按能否在证券交易所上市交易,被区分为非流通股和流通股
B.上市公司股权分置改革是通过非流通股股东和流通股股东之间的利益平衡协商机制消除A股市场股份转让制度性差异的过程,是为非流通股可上市交易作出的制度安排
C.中国证监会和中国银监会共同依法对股权分置改革各方主体及其相关活动实行监督管理,组织、指导和协商推进股权分置改革工作
D.证券监督管理机构根据股权分置改革进程和市场整体情况择机实行“新老划断”,即对首次公开发行公司不再区分流通股和非流通股
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