A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
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第1题
A．在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B．医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C．国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D．助听器属于第一类医疗器械产品
E．三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第2题
A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的
B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病
C．医疗器械的基本质量特性与药品相同
D．企业可以自行制定产品的注册标准
E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
第3题
A．药物是指用于治疗预防和诊断人类疾病的物质
B．药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学和药剂学等手段达到预期目的
C．医疗器械的功能是通过物理方式(机械作用、物理屏障等)完成的
D．产品的预期目的不同
E．产品的预期作用和方法不同
第4题
A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的
E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
第5题
下列关于医疗器械的说法错误的是
A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
第6题
下列关于医疗器械的说法错误的是
A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
第8题
A．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B．第二类医疗器械实行注册管理
C．第一类医疗器械实行注册管理
D．第三类医疗器械实行注册管理
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