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[主观题]

使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当A.说明其处方依据

使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当

A.说明其处方依据及组成

B.进行临床试验

C.说明其处方依据必要时应当进行临床试验

D.进行生物等效性试验

E.必要时进行临床试验

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第1题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括

A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂

B.省级药品监督管理部门规定的特殊制剂

C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂

D.中药注射剂

E.处方药和甲类非处方药

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第2题

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须

A.由省级药品监督管理部门统一印制

B.附在每个销售基本单元包装里

C.用语应当科学、易懂

D.用语便于消费者自行判断、选择和使用

E.经国务院药品监督管理部门批准

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第3题

非处方药是指:

A.刚上市新药

B.由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品

C.产生依赖性药品

D.毒性较大药品

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第4题

由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品是()

A、处方药

B、非处方药

C、新药

D、基本药物

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第5题

非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。此题为判断题(对,错)。
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第6题

中成药的特点是A、须经医生处方购买使用B、无须国务院药品监督管理部门批准C、包装上只需标明功效、

中成药的特点是

A、须经医生处方购买使用

B、无须国务院药品监督管理部门批准

C、包装上只需标明功效、主治

D、大多数给予特定的名称,以显示其特殊疗效

E、不可被遴选为非处方药

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第7题

下列说法不正确的是()。

A.国务院药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作

B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准

C.药品经营企业以外的其他商业企业可以零售乙类非处方药

D.医疗机构不可以推荐使用非处方药

E.处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传,非处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传

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第8题

由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买
和使用的药品是

A.新药

B.传统药

C.非处方药

D.特殊管理药品

E.国家基本药物

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第9题

以下关于药品广告的内容,不正确的是

A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B.第二类精神药品可以发布药品广告

C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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第10题

以下关于药品广告的内容,不正确的是()

A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B.处方药可以在任何媒体上发布药品广告

C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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