医疗器械与药品相同的基本质量特性是()。
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.适当性
E.时效性
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.适当性
E.时效性
第1题
A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的
B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病
C.医疗器械的基本质量特性与药品相同
D.企业可以自行制定产品的注册标准
E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
第2题
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第3题
A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第4题
A.应具有相同的活性成分
B.质量与疗效一致
C.具有生物等效性
D.应具有相同的处方工艺
第5题
A.应具有相同的处方工艺
B.应具有相同的活性成分
C.质量与疗效一致
D.具有生物等效性
第6题
A.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息
B.监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息
C.参与制定国家基本药物目录
D.配合有关部门实施国家基本药物制度
E.制定和调整药品政府定价目录
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