题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
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A.处方药
B.特殊管理的药品
C.新药
D.劣药
第2题
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第4题
按照药品补充申请的是()。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
第6题
已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是
A、改变剂型
B、改变给药途径
C、改变给药剂量
D、增加新适应证
第8题
下列情况,按新药管理
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
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