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[单选题]

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

A.处方药

B.特殊管理的药品

C.新药

D.劣药

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第1题

对已上市药品做哪些更改的药品注册不需要按照新药申请的程序申报()

A.改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应症

D.改变包装方式

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第2题

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

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第3题

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

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第4题

按照药品补充申请的是()。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册

按照药品补充申请的是()。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

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第5题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征()。

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第6题

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是A、改变剂型B、改变给药途径C、改变给药剂量D、增加新适应

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是

A、改变剂型

B、改变给药途径

C、改变给药剂量

D、增加新适应证

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第7题

新药的申请包括()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应证

E.进口药品

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第8题

下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾

下列情况,按新药管理

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C.未曾在中国境内生产过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

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第9题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第10题

下列哪些药品的申报属于新药申请()

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应症的药品

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