题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。
A.国家产品质量监督管理局
B.国家药品食品监督管理局
C.商业部
D.卫生部
E.机械部
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A.国家产品质量监督管理局
B.国家药品食品监督管理局
C.商业部
D.卫生部
E.机械部
第2题
生产医疗器械应当符合()复核的注册产品标准
A.机械部
B.卫生部
C.商业部
D.国家药品监督管理部门
E.医疗器械产品的行业协会
第3题
生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准
A.机械部
B.卫生部
C.商业部
D.国家药品监督管理部门
E.医疗器械产品的行业协会
第4题
医疗器械注册产品标准的法律责任主体是()。
A.医疗器械制造商
B.技术监督管理部门
C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
第5题
第6题
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
第7题
第8题
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
第9题
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.公司管理体系是否保持有效运行
D.生产经营条件是否持续符合法定要求
第10题
A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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