题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准()。

A.国家产品质量监督管理局

B.国家药品食品监督管理局

C.商业部

D.卫生部

E.机械部

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第1题

生产医疗器械应当符合哪个部门复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

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第2题

生产医疗器械应当符合()复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.

生产医疗器械应当符合()复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

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第3题

生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准A.机械部B.卫生部C.商业部D.国家药品监督管理部门E.医

生产医疗器械应当符合__复核的注册产品标准

A.机械部

B.卫生部

C.商业部

D.国家药品监督管理部门

E.医疗器械产品的行业协会

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第4题

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是()。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是()。

A.医疗器械制造商

B.技术监督管理部门

C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

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第5题

医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告()
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第6题

医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。

A.注册人

B.备案人

C.企业法人(负责人)

D.受托生产企业

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第7题

医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向原生产许可或者生产备案部门报告。()此题为判断题(对,错)。
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第8题

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第9题

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,下列事项不是重点监督检查的是()

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.公司管理体系是否保持有效运行

D.生产经营条件是否持续符合法定要求

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第10题

下列叙述正确的是()

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

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