A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
第1题
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
第2题
第3题
A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。
第4题
A.生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产报告的
B.生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的再用的医疗器械
E.车间或者生产线进行改造,导致生产条件发生变化,可能影响医疗器械安全、有效的,未按照规定报告既生产的
F.属于许可事项变化的,未按照规定办理相关许可变更手续
第5题
第6题
A.1
B.2
C.3
D.4
第7题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
第8题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效
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