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[单选题]

试验方案中不包括下列哪项?()

A.进行试验的场所

B.研究者的姓名、地址、资格

C.受试者的姓名、地址

D.申办者的姓名、地址

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第1题

试验方案中不包括下列哪项()

A.申办者的名称和地址

B.受试者的姓名和地址

C.临床试验机构的地址和电话

D.研究者姓名、职称、职务

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第2题

有关临床试验方案下列哪项是正确的()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,可以按规定的程序对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第3题

在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第4题

在有关临床试验方案中下列哪项是正确的()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

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第5题

下列哪项不属于监查员实施监查的内容()

A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置,并有相应的记录

B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书

D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核

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第6题

关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第7题

下列哪项属于伦理委员会的职责()

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见

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第8题

研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

A.详细阅读和了解方案内容

B.试验中根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案和本规范进行试验

D.与申办者一起签署试验方案

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第9题

下列哪项不属于伦理委员会职责()

A、试验前对试验方案进行审阅

B、审阅研究者资格和临床试验条件

C、对临床试验的技术性负责

D、审阅临床试验方案的修改

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第10题

更有效地进行商业转化不包括下列哪项?()

A.多采用独创创意

B.多用众创的方法

C.集结用户

D.众筹的方案

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