保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。（)

A.A.正确

B.B.不正确

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.任命监查员，监查临床试验

B.与伦理委员会沟通

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品生产质量合格

E.负责监督被其授权在本试验中心实施试验相关职责和功能的个人和团体

A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人

B.负责临床试验中的医疗决定

C.负责在临床试验实施时与伦理的有效沟通

D.熟悉临床试验的SOP，GCP等相关法规

A、获得SD临床试验和伦理委员会批文后开始试验

B、保证受试者安全，及时报告严重不良事件，并采取适当的治疗措施

C、提供研究者手册，内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学、临床资料和数据

D、指派监查员，监督试验的进行

E、建立临床试验的质量控制和质量保证体系

A.监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B.监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人

D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生