题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

关于监查员（CRA）描述正确的（）

A.监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规

B.监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录

C.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人

D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生

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更多“关于监查员（CRA）描述正确的（）”相关的问题

第1题

临床试验监查员（CRA）需要具有相应临床试验质量管理规范（GCP）培训证书和相关经验，并按照RAMED-CTWI006A14和RAMED-CTWI006A15提供监查员（CRA）委托函和监查员（CRA）简历（）

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第2题

CRA即（）。

A.监查员

B.稽查员

C.检查员

D.临床研究协调员

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第3题

以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是？（)

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第4题

下列关于CRA监查核正确药品相关内容描述正确的是（）

A.药品保存：温度记录仅查看每日手写温度记录

B.药品数量：中心有2例受试者用药，监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足

C.药品发放：监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表（或处方）、原始病历一致，未确认实际回收的药盒编号

D.药品接收：确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致，温度记录是否导出签字签日期保存

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第5题

有关临床试验常用英文缩写，下列说法错误的是（）

A.CRC指的是临床协调员

B.CRA指的是临床监查员

C.PI指的是主要研究者

D.SN指的是普通研究者

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第6题

监查员（CRA）在项目启动时，向研究者发出《RAMED-CTWI006A4启动访视确认函》，告知启动会的时间地点及日程安排等事宜，并同时填写《RAMED-CTWI006A5启动访视报告》和《RAMED-CTWI006A6启动访视跟进函》（）

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第7题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第8题

需要参加医学监查例会的人员不包括（）

A.PM

B.MM

C.CRA

D.PI

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第9题

CRA每次到研究中心进行监查，不需要每次都在监查访视记录表中签到（）

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第10题

CRF病例报告表中数据为源数据，故CRA应当基于CRF上的数据来进行监查（）

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第11题

CRC在中心启动是过接手项目时，要了解监查频率，首例完成入组时及时通知CRA完成首例入组监查。（)

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