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[单选题]
临床试验过程中,研究者的职责是()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
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A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第1题
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第3题
A.监查和核查
B.检查
C.调查
D.监督
第10题
B研究者对受试者在临床试验过程中出现的不良事件需及时的进行处理
C研究者要求在任何情况下,受试者出现合并疾病时,都不能使用方案的禁忌用药
D研究者可以直接将受试者参加试验的情况告诉相关的临床医生
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