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[单选题]

生产许可证工作人员应当遵守的工作守则有()

A.坚决贯彻执行国家的方针政策,()服务经济建设大局;

B.依法行政,严格执行法律、法规和规章制度;

C.爱岗敬业,有强烈的事业心、责任感,廉洁正直,不以权谋私、假公济私、贪赃枉法;

D.以上都是。

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第1题

药品生产应具备的条件是()

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.应当遵守药品生产质量管理规范

E.有保证药品质量的规章制度,建立健全药品生产质量管理体系

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第2题

对安全生产许可证颁发管理机关工作人员违反安全生产许可证条例规定的行为的举报,()应当受

对安全生产许可证颁发管理机关工作人员违反安全生产许可证条例规定的行为的举报,()应当受理。

A 安全生产许可证颁发管理机关或监察机关;

B 检查机关;

C 检察机关

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第3题

在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在经营活动中使用实行生产许可证制度管理的产品的,应当遵守《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》。()
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第4题

药品生产企业生产药品应当()

A.取得《药品生产许可证》

B.取得药品注册证

C.取得营业执照

D.遵守《药品管理法》

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第5题

有下列情形之一的,应当按照《药品管理法》第一百一十五条处以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

A.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的

B.药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的

C.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

D.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的

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第6题

发生下列()情形时,安全生产许可证颁发机构应当暂扣或吊销企业的安全生产许可证。

A、主管部门发现企业不再具备安全生产条件的

B、超越法定职权颁发安全生产许可证的

C、违反法定程序颁发安全生产

D、工作人员滥用职权、玩忽职守颁发安全生产许可证的

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第7题

药品生产企业从事药品生产活动,应当()。

A.遵守法律、法规、规章、标准和规范

B.依法取得药品生产许可证

C.保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯

D.确保生产过程持续符合法定要求

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第8题

安全生产许可证颁发管理机关工作人员向不符合《安全生产许可证条例》规定的安全生产条件的企业颁发了安全生产许可证,这种行为是(),应当承担相应的法律责任。

A.合法的

B.违法的

C.允许的

D.违规的

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第9题

铁路运输工作人员应当坚守岗位,按程序实行标准作业,(),保证运输安全。

A、安全管理

B、安全生产

C、遵守规章

D、尽职尽责

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第10题

()应当结合企业遵守医疗器械管理法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况和企业质量管理体系运行情况进行审查,必要时开展现场核查,在医疗器械生产许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定

A.原发证部门

B.卫生主管部门

C.生产备案部门

D.药品监督管理

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