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[判断题]
冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。（)
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A、冷藏
B、冷冻
C、冷藏、冷冻
D、冷处、冷藏
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第5题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控（）
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第6题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、气候异常、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控（）
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第7题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。（)
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第8题
制定《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的目的，是为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其（）的特定温度要求。
A、说明书
B、标签
C、相关法规
D、说明书和标签
第10题
《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》是（），由食品药品监管总局发布，自发布之日起执行。
A、2014年6月1日
B、2016年9月22日
C、2017年2月8日
D、2017年11月21日
