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第1题
冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()
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第2题
冷链管理医疗器械是指在运输和贮存过程中需要按照()进行冷藏、冷冻管理的医疗器械
A.说明书和标签标示要求
B.供应商的要求
C.厂家口头告知的要求
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第3题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的()
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第4题
使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在医疗器械验收区进行验收。()
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第5题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录
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第6题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录
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第7题
使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在()进行验收
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第8题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()
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第9题
运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、内部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。()
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第10题
医疗器械经营企业委托其他单位运输、贮存医疗器械的,应当对受托方()、()医疗器械的质量保障能力进行(),并与其签订(),明确运输、贮存过程中的质量责任,确保运输、贮存过程中的质量安全。
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第11题
运输冷链管理医疗器械的,应根据运输的产品数量、()、时间以及温度要求、外部环境温度等情况,选择合理的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求
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