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[主观题]

药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代

理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()

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第1题

药品上市许可持有人为境外企业的,应在中国境内设立企业法人机构,履行法定的药品上市许可持有人义务,并负责协调配合境外检查工作。()
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第2题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品()义务

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第3题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.合伙人

B.企业法人

C.企业董事

D.企业高层

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第4题

生产、销售假药情节严重的,药品上市许可持有人为境外企业的,()年内禁止其药品进口

A.5

B.10

C.15

D.终身

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第5题

药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责;药品上市许可持有人为境外企业的,由其指定的境内代理人履行相应责任()
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第6题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定一家在中国境内的企业法人, 履行《药品管理法》 与本办法规定的药品上市许可持有人的义务,并负责协调配合境外检查工作。()
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第8题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()

A.全部责任

B.主要责任

C.连带责任

D.赔偿责任

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第9题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.在境外的企业法人

B.在境外的投资人

C.在中国境内的企业法人

D.在中国境内的投资人

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第10题

药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的,适用《药品管理法》有关药品上市许可持有人法律责任的规定()
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