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[单选题]

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()

A.全部责任

B.主要责任

C.连带责任

D.赔偿责任

答案
C、连带责任
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第1题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品()义务

A.质量管理

B.质量标准

C.上市许可持有人

D.风险管理

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第2题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.合伙人

B.企业法人

C.企业董事

D.企业高层

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第3题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务。
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行药品上市许可持有人义务。

A、自然人

B、合伙企业

C、代理人

D、企业法人

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第4题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。

A.在境外的企业法人

B.在境外的投资人

C.在中国境内的企业法人

D.在中国境内的投资人

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第6题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?()

A.不承担责任

B.承担全部责任

C.与药品上市许可持有人承担连带责任

D.与药品上市许可持有人承担按份责任

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第7题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第8题

药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责;药品上市许可持有人为境外企业的,由其指定的境内代理人履行相应责任()
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第9题

根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()

A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行

D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任

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第10题

根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,措误的是()。

A.应当对药品的非判临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任

B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

C.应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行

D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任

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第11题

药品上市许可持有人为境外企业的,应当指定一家在中国境内的企业法人, 履行《药品管理法》 与本办法规定的药品上市许可持有人的义务,并负责协调配合境外检查工作。()
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