题目内容
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[判断题]
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。（)
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下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
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第6题
下面哪些是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（)？
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性研究
C.新药临床试验前药理、毒理研究
D.新药临床试验前稳定性试验
E.人体生物利用度研究
第7题
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()。
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是（)。
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A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
